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Industria Parmaceutica

Antibiotici

L'antibiotici sò un tipu d'antimicrobicu utilizatu in u trattamentu è a prevenzione di l'infezzione bacteriana.Puderanu sia tumbà o inibisce a crescita di bacteria.

Scopu di a filtrazione:
Prefiltru: caccià i particeddi, colloid, è allargà a vita di travagliu di filtri fini seguitatu.
Filtru fine: sguassate i batteri, mycoplasma.

Criteri di filtrazione:
1. Eliminate i particeddi, colloid, bacteria, mycoplasma.
2. Flussu liberu attraversu l'ingredientu principale in a suluzione nutriente (in particulare una bona cumpatibilità chimica).
3. Flussu di filtrazione stabile.

Selezzione di filtru:

Prucessu di filtrazione Selezzione di filtru
Prefiltru GF
Ventu IPF
Sterile IPS

Prucessu di filtrazione:

VQV12

Grande volume parenterale

LVP hè un liquidu sterile di iniezione in u corpu umanu per vena, è u so voluminu ùn hè micca menu di 50 ml.

Ingrediente principale di LVP:

Acqua, glucose, aminoacidu, sali è suluzione viscosa di nutrienti.
Avà dispunibuli in u mercatu principalmente sò quattru tippi diffirenti di LVP:
Glucose, NaCl, Glucose/NaCl, Metronidazole

Scopu di a filtrazione:

Prefiltru: caccià i particeddi, colloid, è allargà a vita di travagliu di filtri fini seguitatu.
Filtru fine: caccià a carica biologica bassa;filtrazione sterile

Criteri di filtrazione:
Sicurezza: I filtri duveranu esse di bona forza meccanica, cum'è imbottigliamentu sottu pressione alta è alta velocità
Stabilità: I filtri duveranu furnisce una velocità di filtrazione stabile è efficienza di filtrazione
Senza batteri: Nisuna bacteria viva in LVP

Configurazione di u sistema di filtru:

EGQF12

Schema di u sistema di filtrazione:

qgq121v

Picculu Volume Parenterale

I parenterali di picculi volumi (SVP) includenu diverse droghe tradiziunali è bioengineered.Sti droghe sò generalmente imballati in picculi vials (menu di 20 ml), siringi pre-pieni è ampoules, o fatti in polvera liofilizzata.Un saccu di SVP necessitanu un prucessu asetticu per a so mancanza di stabilità termica.
A filtrazione sterilizzante hè aduprata dopu a sintesi o prima di riempimentu.È pò aghjunghje l'assicuranza di sterilità se a filtrazione sterilizzante hè aduprata in i dui lochi.Prefilters deve esse usatu per riduce a bioburden è e particelle, chì obstruiranu i filtri finali prematuremente.

Obiettivi di separazione
● Prefiltrazione
Elimina i contaminanti colloidali è particulati per allargà a vita di serviziu di i filtri sterilizzanti downstream
● Filtrazione finali
Fornite un filtratu sterile chì risponde à i requisiti di a regulazione attuale

Requisiti di l'applicazione

● I filtri sterilizzanti finali anu da caccià i batteri senza cambià l'effetti di i prudutti di droga.Per quessa, sti filtri duveranu avè una bassa adsorzione di l'ingredientu farmaceuticu attivu (API), extractables bassu, esse micca pirogeni è teste di integrità, è esse sterili o ponu esse sterilizzati.
● Prefilters è filtri finali deve avè abbastanza flussu.I filtri finali in a macchina di riempimentu duveranu avè strutture forti per impediscenu a flessione di i media durante u processu di riempimentu di flussu pulsatu, chì risulterà in liberazione di particelle, gocce o altri prublemi di dispensazione.

Raccomandazione

Passu di filtrazione Raccomandazione
Prefiltrazione PP
Ventilazione sterile IPF
Filtrazione finale CANI
vsavq2